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創(chuàng)新藥客戶

Step1. 客戶提供化合物1g及信息，本公司預試包封可行性。以含量、包封率、粒度、1個月穩(wěn)定性為初步評價指標，必要時對產(chǎn)品進行體內(nèi)外藥效評價。

Step2. 客戶提供化合物數(shù)十克，進行小試處方工藝開發(fā)和初步工藝放大，建立質控標準，同步進行體內(nèi)藥動、分布和藥效評價。

Step3. 客戶提供化合物數(shù)百克，進行放大及工藝初步驗證，進行分析方法初步驗證、穩(wěn)定性考察，同步進行藥效、藥動、分布和毒理研究，提交IND申請。

Step4. 視客戶需求進行技術轉移，或委托CMO生產(chǎn)。

仿制藥客戶

客戶提出仿制藥需求，本公司可提供技術咨詢、產(chǎn)品開發(fā)等服務。